- El semaglutide oral 25 mg demostró una pérdida de peso media significativamente mayor que orforglipron 36 mg en una comparación indirecta de tratamientos (ITC) ajustada por población, utilizando datos de los ensayos clínicos OASIS 4 y ATTAIN-1.
- El tratamiento con orforglipron 36 mg se asoció con aproximadamente 14 veces más probabilidades de abandono del medicamento por eventos adversos gastrointestinales en comparación con el semaglutide oral 25 mg en la ITC.
- En un estudio separado de preferencias de pacientes, el 84% de los encuestados prefirió el perfil de tratamiento similar al del semaglutide oral 25 mg frente al perfil similar al de orforglipron.
Plainsboro, NJ y Bagsværd, Dinamarca, 2 de abril de 2026 – Novo Nordisk presentará el estudio ORION en la próxima conferencia anual de la Obesity Medicine Association en San Diego, donde se mostrará que los comprimidos de Wegovy® (semaglutide) 25 mg se asociaron con una pérdida de peso media significativamente mayor que orforglipron 36 mg en una comparación indirecta de tratamientos ajustada por población. Es importante destacar que la FDA aprobó recientemente orforglipron bajo el nombre comercial Foundayo™ en dosis de hasta 17,2 mg. El comprimido aprobado de 17,2 mg equivale a las cápsulas de orforglipron 36 mg utilizadas en los ensayos de fase 3, que sirvieron como comparador en el estudio ORION. Además, en un estudio separado de preferencias de pacientes, los adultos con sobrepeso u obesidad mostraron mayor preferencia por un perfil similar al del semaglutide oral que por uno similar al de orforglipron. Estos hallazgos sugieren una posible diferenciación y aportan información valiosa para orientar la toma de decisiones clínicas.
“Estos estudios se suman al creciente cuerpo de evidencia que respalda la solidez clínica del semaglutide y destacan los atributos que los pacientes valoran al elegir un medicamento para la obesidad que se adapte a su estilo de vida”, afirmó Jamey Millar, vicepresidente ejecutivo de Operaciones en EE.UU. de Novo Nordisk. “Desde su aprobación, hemos observado un fuerte interés en la píldora Wegovy®, tanto por parte de profesionales de la salud como de personas que buscan tratamiento para la obesidad, lo que subraya la importancia de nuestro compromiso continuo con el avance en el cuidado de esta enfermedad a través de nuestra búsqueda incansable de innovación.”
El estudio ORION fue una comparación indirecta de tratamientos (ITC) ajustada por población que evaluó la eficacia en pérdida de peso y la tolerabilidad entre el semaglutide oral 25 mg y orforglipron 36 mg, utilizando datos de los ensayos clínicos de fase 3 OASIS 4 y ATTAIN-1. Se empleó una comparación de tratamientos simulada para evaluar el cambio porcentual desde el valor basal en el peso corporal. Para los resultados de tolerabilidad (interrupción del tratamiento por cualquier evento adverso y por eventos adversos gastrointestinales) se utilizó una comparación indirecta de ajuste por matching en dos etapas. Los análisis se ajustaron por peso corporal basal, estado glucémico y sexo.
Los resultados del estudio ORION mostraron que el semaglutide oral 25 mg demostró una pérdida de peso significativamente mayor en comparación con orforglipron 36 mg, con diferencias medias [IC 95%] de -3,2 puntos porcentuales [-5,9; -0,4]* independientemente de si los pacientes continuaron con el tratamiento, y de -3,0 puntos porcentuales [-5,8; -0,3]** en el supuesto de que todos los pacientes hubieran permanecido en tratamiento. Además, el análisis mostró que, en comparación con el semaglutide oral 25 mg, orforglipron 36 mg se asoció con aproximadamente 4 veces más probabilidades de interrupción del tratamiento por cualquier evento adverso (EA) (odds ratio [OR] [IC 95%]: 4,1 [1,3; 13,0]) y aproximadamente 14 veces más probabilidades de interrupción por eventos adversos gastrointestinales (OR [IC 95%]: 13,9 [2,0; 96,0]).
Si bien los investigadores ajustaron por características basales clave, pueden persistir otros factores no considerados. Asimismo, las diferencias en los protocolos entre los ensayos podrían influir en la comparabilidad. Aunque se observó una diferencia significativa en tolerabilidad, la magnitud de estas diferencias debe interpretarse con cautela debido al bajo número de eventos adversos registrados.
“Las personas suelen preguntarse cómo se compara un medicamento con otro al tomar decisiones sobre el manejo del tratamiento de la obesidad”, señaló el Dr. Robert F. Kushner, de la Facultad de Medicina Feinberg de Northwestern. “Dado que no existen ensayos directos que comparen el semaglutide oral para obesidad con orforglipron, esta comparación indirecta de tratamientos del estudio ORION aporta información relevante que puede utilizarse en el proceso de toma de decisiones compartida.”
Adicionalmente, OPTIC fue un estudio de preferencias de pacientes en línea que evaluó los factores clave que influyen en las decisiones de tratamiento de la obesidad, realizado entre octubre y noviembre de 2025. El estudio se llevó a cabo con 800 adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una complicación relacionada con la obesidad, con o sin experiencia previa en el uso de medicamentos para esta enfermedad, e incluyó una comparación de elección predicha entre perfiles hipotéticos de tratamiento similares al semaglutide oral 25 mg y a orforglipron. Los resultados mostraron que el 84% de los encuestados prefirió el perfil similar al semaglutide oral. Además, la mayoría de los respondentes (65%) coincidió en que tomar el medicamento con el estómago vacío y esperar 30 minutos antes de comer (instrucciones de dosificación similares a las del semaglutide oral) no alteraría su vida diaria.
Entre las principales limitaciones se encuentran el carácter observacional del estudio, el sesgo de selección y el uso de perfiles hipotéticos. Dado que la encuesta se realizó antes de la aprobación regulatoria, los perfiles de tratamiento pueden no coincidir exactamente con el etiquetado aprobado por la FDA para los productos correspondientes.
Es importante señalar que los comprimidos de semaglutide 25 mg incluyen una advertencia recuadrada sobre la posibilidad de tumores tiroideos, incluido el cáncer, y no deben utilizarse en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (CMT) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (NEM 2). Los efectos secundarios más frecuentes incluyen náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, cambios en la sensibilidad cutánea, cefalea, fatiga, malestar estomacal, mareos, sensación de hinchazón, eructos, hipoglucemia en personas con diabetes tipo 2, gases, gastroenteritis, acidez estomacal y caída del cabello.
*Basado en el estimando de régimen de tratamiento: efecto del tratamiento independientemente de si los pacientes continuaron con el mismo o utilizaron otras terapias para bajar de peso. **Basado en el estimando de eficacia: eficacia estimada en un escenario ideal en el que todos los pacientes permanecieron en tratamiento y no utilizaron otras terapias para bajar de peso.
Sobre el estudio ORION
El estudio ORION fue una comparación indirecta de tratamientos (ITC) ajustada por población que evaluó la eficacia y tolerabilidad del semaglutide oral 25 mg (datos del ensayo OASIS 4) frente a orforglipron 36 mg (datos del ensayo ATTAIN-1) en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes. Se utilizó una comparación de tratamientos simulada (STC) para comparar el cambio porcentual desde el valor basal en el peso corporal, mientras que una comparación indirecta de ajuste por matching en dos etapas (2SMAIC) se empleó para evaluar los resultados de tolerabilidad, incluidas las interrupciones del tratamiento por cualquier evento adverso y por eventos adversos gastrointestinales. Los análisis se ajustaron por diferencias entre las poblaciones de los ensayos, incluyendo sexo, estado glucémico y peso corporal basal; sin embargo, pueden persistir diferencias residuales.
Sobre el estudio OPTIC
OPTIC fue un estudio de encuesta en línea, no intervencional y transversal, realizado entre octubre y noviembre de 2025 con 800 adultos estadounidenses con obesidad o sobrepeso y al menos una complicación relacionada con la obesidad. La mitad de los participantes (n=400) nunca había utilizado un medicamento para la obesidad y la otra mitad (n=400) sí lo había hecho. La encuesta incluyó un experimento de elección discreta en el que se presentaron a los participantes una serie de preguntas para elegir entre dos perfiles hipotéticos de medicamentos orales para la obesidad con 7 atributos, como eficacia, reducción del riesgo cardiovascular, administración e instrucciones de dosificación. Mediante un modelo estadístico, los investigadores calcularon ponderaciones de preferencia que se utilizaron para predecir la probabilidad de que un participante promedio eligiera un determinado perfil de tratamiento. Además, una comparación de elección predicha solicitó a los encuestados que eligieran entre un perfil similar al semaglutide oral y uno similar a orforglipron.
Sobre la obesidad
La obesidad es una enfermedad grave, crónica, progresiva y compleja que requiere un manejo a largo plazo. Un error frecuente es considerar que se trata únicamente de una falta de fuerza de voluntad, cuando en realidad existe una biología subyacente que puede dificultar que las personas con obesidad pierdan peso y lo mantengan. La obesidad está influida por una variedad de factores, incluidos la genética, los determinantes sociales de la salud y el entorno.
Sobre Novo Nordisk
Novo Nordisk es una empresa líder mundial en el sector de la salud con más de 100 años de trayectoria en el cuidado de la diabetes. Sobre esta base, su propósito es impulsar el cambio para combatir enfermedades crónicas graves —desde la diabetes y la obesidad hasta trastornos raros de la sangre y del sistema endocrino— mediante avances científicos pioneros, la ampliación del acceso a medicamentos y el trabajo orientado a la prevención y, en última instancia, a la cura de enfermedades. La compañía está comprometida con prácticas empresariales responsables y de largo plazo que generen valor financiero, social y ambiental. Con sede en Dinamarca y presencia en cerca de 80 países, Novo Nordisk emplea a aproximadamente 68.800 personas y comercializa productos en alrededor de 170 países. En Estados Unidos, donde tiene presencia desde hace 40 años, su sede está en Nueva Jersey y cuenta con aproximadamente 10.000 empleados distribuidos en más de 10 instalaciones de fabricación, investigación y desarrollo, y sedes corporativas en siete estados y Washington D.C. Para más información, visita novonordisk-us.com, Facebook, Instagram y X.
